新京报讯(记者张兆慧)7月3日,华润双鹤发布了重要的公告,全资子公司京西双鹤的帕拉米韦注射液获批上市,用来治疗甲型或乙型流行性感冒。此次获批视同经过一致性点评。
京西双鹤自2021年发动该药品拷贝作业,2023年2月24日向国家药监局提交上市答应请求,2023年3月14日取得受理通知书。到现在,该药品累计研制投入为548.01万元(未经审计)。
2014年12月19日,由BioCryst制药公司开发的帕拉米韦(Peramivir)在美国获批上市,其剂型为静脉注射液,产品名为Rapivab,国内无原研进口。全球71国家药品出售数据库显现,2022年,Rapivab出售额为1.37万美元。
国内商场方面,国家药监局官网查询显现,国内已同意上市的帕拉米韦注射液共有22家企业(含京西双鹤),其间经过一致性点评和视同经过一致性点评的出产企业20家(含京西双鹤)。米内网多个方面数据显现,2023年,国内医疗商场帕拉米韦注射液出售金额6202万元,其间前2名的企业以及它商场占有率分别为中润药业99.83%,扬子江四川海蓉药业0.16%。