经过30年的持续快速地发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已超越日本,变成全球第二大医疗设施电磁阀医疗器械市场。
据《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》数据:自进入21世纪以来,中国医疗器械产业整体步入快速地增长阶段,销售总规模从2001年的179亿元,到2014年约合2556亿元,增长了14.28倍。2010年至2016年,国内医疗器械市场规模由2010年的1,260亿元增长至2016年的3,700亿元,年复合增长率达到19.67%,2017年中国医疗器械市场规模已超4,000亿元。
虽然国内医疗器械市场销售规模增长较快,但是2015年的药品和医疗器械的消费比例仅为1:0.33,远低于1:0.7的全球中等水准,更低于发达国家的1.02:1的水平,因此国内医疗设施电磁阀医疗器械市场的发展前途广阔,市场也远远没有饱和。
1、国产医疗设施电磁阀品牌低价竞标策略。缺乏战略定位,低于对标高端产品,与代理商同步压缩利润。
竞争中处于劣势,只有少数利润继续研发,缺乏资金支持,而升级换代也面临技术与金钱上的压力,市场品牌投入不足。
2、单一技术突破难以形成平台优势。缺乏长线技术组合,摊薄客户开发成本,不敢于投入培养和开发客户。
3、简单模仿过程中存在技术细节差距。形似而神不似,质量参差不齐,随着进口产品的生产本土化,国产企业应真正掌握技术和产品研制思路。关键原材料,高精度加工设施和技术掌握可以明显缩短差距。
4、质量控制提出更加高的要求。医疗器械医疗设施电磁阀安全放在效益前面,产品的研发和技术更改阶段要反复验证确认,体系必须保障产品的批量性稳定,并能持续性改进。据国家食品药品监督管理总局官网消息,2018年1月1日起,已经发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已真正开始施行。
我国医疗器械医疗设施电磁阀市场规模与国外存在一定的差距,但增速惊人2016年全球医疗器械的市场规模是4063亿美金,美国的市场顶级规模,达到2084亿美元,而中国的市场规模是3700亿元,占全球市场的1/6,美国的医疗器械增长率仅有6.03%,而中国的增长率在19.67%左右。全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而中国医疗器械占医药市场总规模的9.16%,中国医疗器械医疗设施电磁阀行业还有很大的发展空间。
中国的医疗器械医疗设施电磁阀企业营收较美国有巨大的差距,但是其增速要远高于美国和全球中等水准。2016年中国TOP10的医疗器械企业的营收同比增长30%,而美国这一数据仅为6.84%。绝对投入和相对投入较美国均存在比较大的差距。
2016年,美国医疗器械医疗设施电磁阀营收TOP10企业的研发投入总额为104亿美元,占总营收的8.14%。同期,中国医疗器械医疗设施电磁阀营收TOP10企业的研发投入总额为18.06亿元,占总营收的5.35%。
国内外研发差距大多数表现在:体量不足,产品原创性、技术细节、核心材料和核心部件。国内产业和临床需求的合作研发模式正在逐渐走向成熟,原创性的产品相对匮乏。